已上市中藥
已上市化藥
醫療機構制劑
藥包材與輔料
醫療器械
新藥研發
批文轉讓
研發服務  R & D services
2022年9月23日,玉環悅茂墊片有限公司委托我公司進行“藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片”關聯制劑審評審批項目已經獲批,于國家藥品監督管理局審評中心網站藥包材登記數據更新信息,狀態由“I”變更為“A”,登記號B20220000367。
9月21日上午,中陜核集團醫藥發展部部長高淑麗,利君集團黨委書記、董事長呂星煒,利君現代中藥總經理曹欣如,副總經理郉小軍,蒞臨江西漢和生物考察,江西漢和生物董事長、總經理王少軍,副總經理周乃成,商務經理向婷陪同,雙方就藥品二次開發項目進行研討,確定下一步合作方向。高淑麗、呂星煒、曹欣如一行先后參觀了江西漢和生物的理化實驗室、高效液相實驗室、檔案存放室。
9月6日,西安利君康樂制藥有限責任公司(以下簡稱“利君康樂”)委托我公司江西漢和生物科技有限公司(以下簡稱“漢和生物”)進行500ml:4.5g,250ml:2.25g,100ml:0.9g共三個規格的“氯化鈉注射劑”已上市藥品藥學變更研究,現已通過國家藥品監督管理局審查,符合藥品注冊的相關要求,領取補充申請批準通知書。
2022年8月18日,江西南昌桑海制藥有限責任公司委托我公司江西漢和生物科技有限公司進行“八珍益母膠囊”已上市中藥藥學變更研究獲得國家藥品監督管理局批復,領取批準通知書,本次藥品注冊補充申請涉及變更規格、變更生產工藝、變更制劑處方中的輔料、變更注冊標準。
2022年8月25日,吉林省輝南三和制藥有限公司委托我公司江西漢和生物科技有限公司進行“血府逐瘀軟膠囊”已上市中藥藥學變更研究,經審查,符合藥品注冊管理辦法相關管理要求,本次變更注冊標準的補充申請通過審批,領取批準通知書。血府逐瘀湯源于清代王清任《醫林改錯》中五逐瘀湯中應用最廣的一首方劑。方中以桃仁、紅花、川芎、赤芍、當歸、活血化瘀;牛膝祛瘀血,通血脈,引血下行;柴胡疏肝解郁,升達清陽;桔梗...
2022年4月29日,國家藥品監督管理局網站上發布公告“藥品批準證明文件待領取信息發布”,陜西利君現代中藥有限公司“寶寶樂”領取藥品批準證明文件。2022年5月18日,國家藥品監督管理局網站上發布公告“藥品批準證明文件待領取信息發布”,陜西利君現代中藥有限公司“沙苑子顆?!鳖I取藥品批準證明文件。2022年第二季度,江西漢和生物科技有限公司收獲兩項研發成果,協助陜西利君現代中藥有限公司順利獲批...
經過一年時間的大量實驗研究,公司在3月中旬與漳州片仔癀藥業股份有限公司合作完成“片仔癀膠囊“工藝優化研究項目,申報已上市藥品補充申請并由國家藥品監督管理局下發“藥品補充申請批件”。至此,成為公司成立以來首個單品市值超百億的合作研究項目。為繼續推動中醫藥產品補充材料申請的先進理念以及一如既往打造“優質產品“的概念,公司接下來將致力與多方研究機構共同推動中醫藥產品的安全性、有效性以及合規性的課題...
經過近一個月的奮戰,在公司研發總監毛曉敏的帶領之下,與江西南昌大學第一附屬醫院終于合作完成了三個院內制劑的報批項目,并由江西省藥品監督管理局正式批復公示。從而在最快的時間內,讓產品問世,在防范和治療新冠病毒肺炎的過程中,讓江西這個中藥大省又走在了全國的先列。 在此期間,在公司很多員工沒有到崗的情況下,一邊安排幾個負責人通過各種渠道聯系所需的研發材料,一邊抽調公司兩名項目負責人聯合對項目的材料...
新聞動態
News Information
商務聯絡
地址:江西省南昌市高新技術開發區昌東大道688號中興科技園9棟南樓三層
電話:向經理 157 9789 6497   

——————————————————————————————————————————————————
咨詢專線
Telephone and Wechat:向經理 157 9789 6497